Klappdeckel 20 mm mit Gummistopfen
20 mm Standardgröße
Typ mit abklappbarer Kappe
Brombutylstopfen
vor-übereinstimmend, passend bestätigt
mehrfarbig, benutzerdefinierte Optionen
USP-/ISO-konform
- Schnelle Lieferung
- Qualitätssicherung
- Kundendienst rund um die Uhr
Vollständige Anpassung
Beschreibung
20-mm-Flip-Off-Kappe mit Gummistopfen · Passendes Paar
Mehrere Farben · Großlieferung · USP<381>· ISO 8362
20-mm-Flip-off-Kappe mit Gummistopfen · Verschluss für Arzneimittelfläschchen · passendes Paar · Großpackung
20 mm Flip-Off-Kappe
mit Gummistopfen
Passendes Paar · Aluminium-Kunststoffkappe + Brombutylstopfen · Mehrere Farben · Bereit zum Crimpen
Vor-passende 20-mm-Kappe und Stopfen · bestätigte Maßhaltigkeit · USP<381>· ISO 8362 · Farb-codierte Optionen
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20mm Standardgröße |
Abschalten Kappentyp |
Brombutyl Stopper-Elastomer |
Vorab-abgeglichen Passform bestätigt ★ |
Mehrfarbig Benutzerdefinierte Optionen |
USP/ISO Konform |
Komponentenspezifikationen - Kappe und Stopfen
20-mm-Flip-Off-Kappe und Gummistopfen -was jede Komponente ist und tut
Der 20-mm-Flip-Off-Verschluss mit Gummistopfen wird als vor-zusammenpassendes Paar mit - einem Aluminium--Flip-Off-Verschluss aus Kunststoff und einem 20-mm-Brombutyl-Gummistopfen geliefert, deren Abmessungen auf die Zusammenarbeit mit dem 20-mm-Standard-Fläschchenhals abgestimmt sind. Jede Komponente ist unten aufgeführt.
Flip-Off-Kappe aus Aluminium-Kunststoff
Al-Crimpgehäuse + PP-Klapplasche · Originalitätssicher
Die 20-mm-Flip-Off-Kappe besteht aus einem Bördelgehäuse aus Aluminium mit integrierten Seitenrändern, die sich beim Bördeln um den Fläschchenhals legen, und einer Klapplasche aus Polypropylen (PP) auf der Oberseite. Die Aluminiumhülle hält den Gummistopfen nach dem Crimpen unter Druck; Die PP-Klapplasche wird eingerastet oder abgeklappt, um die Gummistopfenoberfläche für den Zugang zur Nadel freizulegen. Erhältlich in einer breiten Palette von Flip-Tab-Farben zur Produktidentifizierung.
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20mm Crimp-Außendurchmesser |
AL + PP Material |
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Brauch Registerkartenfarbe |
ISO 8362 Standard REF |
Brombutyl-Gummistopfen
Serumtyp · 20 mm nominal · USP<381>
Der 20-mm-Brombutyl-Gummistopfen ist das primäre Dichtungselement -, das durch die Crimpkraft der Aluminiumkappe in und gegen den Glasfläschchenhals gedrückt wird, um einen hermetischen Verschluss zu schaffen. Es ermöglicht das Eindringen der Nadel zur Produktentnahme oder -zugabe und verschließt sich nach dem Herausziehen der Nadel selbst-. Die 20-mm-Nenngröße ist auf die 20-mm-Fläschchenhalsoberfläche abgestimmt, wie in ISO 8362-2 für Röhrenglas-Injektionsfläschchen spezifiziert.
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20mm Nenngröße |
Brombutyl Elastomer |
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USP<381> Standard |
40-55A Härte |
Warum Kappe und Stopfen zusammen als passendes Paar bestellen?
Wenn Sie die 20-mm-Flip-off-Kappe und den 20-mm-Gummistopfen zusammen als passendes Paar bei einem Lieferanten bestellen, wird die Kompatibilität der Abmessungen bestätigt, bevor sie Ihre Einrichtung erreichen. Der Stopfenkopfdurchmesser des Stopfens muss korrekt in der Innenöffnung der Kappe sitzen. Die Bördelrandgeometrie der Kappe muss die richtige Druckkraft auf den Stopfen gegen den spezifischen Fläschchenhals ausüben. Wenn Verschluss und Stopfen aus derselben Quelle und derselben Charge stammen, werden diese Beziehungen vor-bestätigt -, wodurch die Kompatibilitätsprüfung entfällt, die erforderlich wäre, wenn Sie sie separat beziehen würden.
Farboptionen - Flip-Tab-Identifikation
Farblich-codierte Flip-Tabs -Erkennen Sie Ihr Produkt auf einen Blick
Die PP-Flip-Lasche der 20-mm-Flip-off-Kappe ist in einer Vielzahl von Farben erhältlich. Farbcodierung wird in pharmazeutischen und klinischen Umgebungen häufig verwendet, um Produkte, Dosierungsstärken oder therapeutische Kategorien am Punkt der Abgabe und Verabreichung zu unterscheiden -, um Produktverwechslungen zu reduzieren-und das Risiko in Umgebungen mit mehreren-Produkten zu erhöhen.
Blau
Standard
Weiß
Standard
Rosa
Standard
Rot
Standard
Schwarz
Standard
hellblau
Standard
Grün
Standard
lila
Standard
orange
Standard
Bernstein
Standard
Gelb
Standard
Gold
Brauch
Auf Anfrage ist eine individuelle Farbanpassung nach Pantone oder RAL möglich
Standardfarben auf Lager (blau, rot, grün, bernsteinfarben, weiß, schwarz, lila, gelb, rosa, hellblau, orange) sind für Bestellungen ab Standard-Mindestbestellmenge verfügbar. Für größere Bestellmengen ist eine individuelle Farbanpassung an eine bestimmte Pantone-, RAL- oder Markenfarbreferenz möglich. - Bestätigen Sie MOQ und Lieferzeit zum Zeitpunkt der Anfrage. Für einige Farben sind auch matte und glänzende Oberflächenoptionen erhältlich.
So verwenden Sie - Crimpprozessübersicht
Vom passenden Paar zum versiegelten Fläschchen -Der Crimpvorgang
Der 20-mm-Flip-Off-Verschluss mit Gummistopfen wird in einer definierten Reihenfolge auf ein gefülltes Fläschchen aufgesetzt. Wenn Sie diesen Vorgang verstehen, können Sie sicher sein, dass Ihre Crimpausrüstung und -einstellungen für den Verschluss geeignet sind.
1
Füllen Sie das Fläschchen mit Ihrer Formulierung
Füllen Sie das Fläschchen aus Borosilikatglas Typ 1 mit Ihrer Flüssigkeits- oder Pulverformulierung bis zum Zielfüllvolumen und lassen Sie dabei ausreichend Freiraum. Das Headspace-Volumen wird durch Ihre Fläschchenspezifikation definiert und sollte die Einführtiefe des Stopfens berücksichtigen -. Überprüfen Sie dies anhand der Maßzeichnung Ihres Fläschchens. Bei aseptischen Prozessen erfolgt die Abfüllung unter geeigneten Umgebungskontrollen, bevor der Stopfen angebracht wird.
2
Setzen Sie den 20-mm-Gummistopfen in den Flaschenhals ein
Setzen Sie den 20-mm-Brombutyl-Gummistopfen in den Fläschchenhals ein -, der Stopfenkopf sitzt in der Halsöffnung und die Schürze liegt an der Außenseite des Halsabschlusses an. Der Stopfen sollte fest sitzen, aber noch nicht vollständig abgedichtet sein - er sitzt am Hals und wird nicht bis zur vollen Kompressionstiefe gedrückt, was durch den Crimpschritt erreicht wird. Bei Gefriertrocknungsformaten wird der zweibeinige Stopfen vor diesem Schritt teilweise eingesetzt und vollständig durch das Gefriertrocknungsgerät-Regal verschlossen.
3
Setzen Sie die 20-mm-Flip-Off-Kappe über den Stopfen und den Hals
Positionieren Sie die 20-mm-Flip-Off-Kappe über dem verschlossenen Fläschchenhals -. Die Bördelschale der Kappe sitzt über dem Stopfenkopf und der Rand der Kappe liegt unten am Fläschchenhalsflansch an. Zu diesem Zeitpunkt ist die Kappe locker; Das Crimpwerkzeug übt die Kraft aus, die die Versiegelung fertigstellt.
4
Crimpen Sie die Kappe mit einer kalibrierten Crimpzange
Setzen Sie das 20-mm-Bördelwerkzeug (manuell, halb-automatisch oder automatische Inline-Bördelzange) auf den Deckel an - die Backen des Werkzeugs rollen oder drücken den Aluminiumrand in und unter den Fläschchenhalsflansch, verriegeln den Deckel und drücken den Gummistopfen gegen die Glashalswände. Die Crimpkrafteinstellungen sollten für Ihre spezielle Kombination aus Fläschchen, Stopfen und Kappe validiert werden - Ein kalibrierter Restsiegelkrafttest (RSF) an einer Probe aus jeder Charge bestätigt die korrekte Anwendung der Crimpkraft.
5
Überprüfen und bestätigen Sie, dass - das versiegelte Fläschchen fertig ist
Überprüfen Sie nach dem Bördeln jedes Fläschchen visuell auf den korrekten Sitz der Kappe (die Kappe sitzt flach, kein sichtbarer Spalt zwischen Kappenrand und Fläschchenhals), die korrekte Bördelgeometrie (keine offenen Bördelsegmente) und die Position des Stopfens (keine Bewegung des Stopfens durch das Glas sichtbar). Der Containerverschluss-Integritätstest (CCIT) bei der Qualifizierung validiert den Prozess; Eine visuelle Inspektion bei der Produktion bestätigt, dass die Charge für Charge eingehalten wird.
Fläschchenkompatibilität - welche Fläschchen mit dieser Kappe und diesem Stopfen kompatibel sind
20-mm-Kappe und Stopfen -Welche Fläschchen sind kompatibel?
Die 20-mm-Flip-Off-Kappe und der passende Gummistopfen sind mit der Standardreihe pharmazeutischer Injektionsfläschchen mit 20-mm-Hals kompatibel. Die folgende Tabelle bestätigt die Kompatibilität nach Fläschchentyp und -volumen.
| Fläschchentyp | Typische Lautstärke | 20 mm Flip-Off-Kappe | 20 mm Gummistopfen | Notizen |
|---|---|---|---|---|
| Röhrenförmiges Serumfläschchen aus Glas | 5 ml – 20 ml | ✓ Primäre Passform | ✓ Standardserum | ISO 8362-2 · gebräuchlichstes injizierbares Format |
| Injektionsfläschchen aus geformtem Glas | 5 ml – 30 ml | ✓ Bestätigen Sie den Hals-Außendurchmesser | ✓ Bestätigen Sie den Hals-Außendurchmesser | ISO 8362-1 · 20-mm-Halsausführung bestätigen |
| Gefriertrocknungsfläschchen | 5 ml – 20 ml | ✓ Gleiche Kappe | Zwei-Bein-Lyo-Stopper | Änderungen des Stoppertyps; Kappe ist identisch |
| Fläschchen mit Hormonöl | 5 ml – 20 ml | ✓ Primäre Passform | ✓ Öl-kompatible Qualität | Bestätigen Sie die Kompatibilität des Elastomers mit dem Trägeröl |
| Mehrdosen-Fläschchen mit wässriger Lösung | 10 ml – 20 ml | ✓ Primäre Passform | ✓ Standardserum | Selbstversiegelnde Leistung gemäß USP getestet<381> |
| Durchstechflasche mit Antibiotika-Pulver | 5 ml – 15 ml | ✓ Gleiche Kappe | Zwei-Beine oder flache-Basis | Der Füllprozess bestimmt den Stopfentyp |
| Peptid-/biologisches Fläschchen | 5 ml – 20 ml | ✓ Primäre Passform | ✓Geringe-extrahierbare Qualität | Geben Sie für Biologika einen Stopfen mit geringem-Extrahiergehalt an |
| Fläschchen mit 13-mm-Hals | 1 ml – 5 ml | ✗ Falsche Größe | ✗ Falsche Größe | Verwenden Sie stattdessen eine 13-mm-Kappe und einen Stopfen |
Mindestbestellmenge und Massenlieferung
Bestellmengen -vom Muster bis zum kompletten Produktionslauf
Die 20-mm-Flip-Off-Kappe mit Gummistopfen ist von Mustermengen bis hin zu Großbestellungen in kompletten Produktionsserien erhältlich. Preis- und Lieferzeitskala mit Menge.
Stufe 1
100
Sätze
Probe / Versuch
Für qualifizierte Anfragen steht ein kostenloses Muster zur Verfügung. Kleiner Probelauf zur Verschlussvalidierung.
Stufe 2
500
Sätze
Entwicklungscharge
Für Prozessentwicklung, Validierungschargen und Verpackung von Klinikbedarf.
Stufe 3
5,000
Sätze
Standardproduktion
Standard-MOQ für die kommerzielle Produktion. Auf dieser Stufe gibt es eine Farbe pro Bestellung.
Stufe 4
50,000+
Sätze
Hohe-Lautstärke
Hohe-Mengenpreise verfügbar. Benutzerdefinierte Farb- und Beschriftungsoptionen auf dieser Ebene.
Die oben genannten Mengen sind repräsentativ - und werden zum Zeitpunkt der Anfrage bestätigt
Mindestbestellmenge und Preise variieren je nach Farbe (Lagerware oder Sonderanfertigung), Stopfenqualität (Standard oder leicht ausziehbar) und Lieferziel. Bei gemischten-Farbbestellungen können höhere Mindestmengen pro Farbe erforderlich sein. Kontaktieren Sie uns mit der gewünschten Menge, Farbe, Stopfensorte und Lieferort für ein bestätigtes Angebot.
vollständige Spezifikationen
20-mm-Flip-Off-Kappe mit Gummistopfen -vollständige Spezifikationsreferenz
Referenzspezifikationen für die 20-mm-Flip-off-Kappe und den passenden Gummistopfen als vor-bestätigtes Verschlusspaar.
| Parameter | Klappkappe (20 mm) | Gummistopfen (20 mm) |
|---|---|---|
| Abmessungen | ||
| Nenngröße | 20mm ★ | 20mm ★ |
| Kompatibilität mit Fläschchenhälsen | 20-mm-Halsausführung · ISO 8362-2 | 20 mm nominal · ISO 8362-5 |
| Materialien | ||
| Primärmaterial | Crimphülse aus Aluminium | Brombutylkautschuk |
| Sekundärmaterial | PP-Klapplasche - farblich anpassbar | n/a |
| Härte | n/a | 40–55 Shore A |
| Leistung | ||
| Dichtungstyp | Crimp-Kompressionsdichtung | Hermetische Elastomerdichtung |
| Selbst-dichtend | n/a (hält Stopper) | Ja - nach-Punktion ★ |
| Sterilisation | Autoklavenkompatibel | Autoklavenkompatibel |
| Compliance & Farbe | ||
| Standard | ISO 8362-Verschluss-Ref. | USP<381>· ISO 8362-5 |
| Farboptionen | 12+ Standard · kundenspezifisch verfügbar | Grau (Standard) |
| Probe | Kostenlose Probe auf Anfrage | Kostenlose Probe auf Anfrage |
| Standard-MOQ | 5.000 Sets (Richtwert) | Lieferung erfolgt paarweise mit Kappe |
Wer bestellt dieses Paar aus Kappe und Stopfen?
20-mm-Flip-Off-Kappe mit Gummistopfen -in der gesamten Pharma- und Forschungslieferkette
Der 20-mm-Flip-Off-Verschluss mit passendem Gummistopfen ist die am häufigsten verwendete Verschlussgröße für Arzneimittelfläschchen -, die für praktisch jedes injizierbare Arzneimittelformat in diesem Volumenbereich spezifiziert ist.
Hersteller von pharmazeutischen Injektionsmitteln
Antibiotika · Analgetika · Hormone
Die 20-mm-Flip-off-Kappe und der Stopfen sind der Standardverschluss für injizierbare Arzneimittelprodukte von 5–20 ml -, die gängigsten Fläschchengrößen in der pharmazeutischen Injektionsherstellung weltweit.
Biotech- und Biologika-Produzenten
Injizierbare Proteine · lyophilisierter mAb
Biotech-Hersteller, die Biologika und lyophilisierte Proteine in 10- bis 20-ml-Fläschchen füllen, benötigen für die behördliche Einreichung einen 20-mm-Deckel und einen passenden niedrig herausnehmbaren Stopfen.
Compounding-Apotheken
Sterile Compoundierung · kleine Chargen
Compounding-Apotheken, die sterile injizierbare Formulierungen in 10- bis 20-ml-Fläschchen herstellen und dazu passende Deckel- und Stopfenpaare mit USP benötigen<381>Dokumentation.
CDMOs & Füllung-Fertig stellen
Multi-Client-Produktion · hohes Volumen
Auftragsabfüll--Veredelungsorganisationen beschaffen 20-mm-Kappen- und Stopfenpaare in großen Mengen für mehrere Kundenproduktlinien in flüssigen und lyophilisierten injizierbaren Formaten.
Forschungslabore
Kundenspezifische Formulierung · kleiner Maßstab
Forschungs- und Entwicklungslabors verpacken experimentelle injizierbare Formulierungen in Fläschchen für In-vivo-Studien und benötigen Verschlüsse in pharmazeutischer Qualität-in kleineren Mengen.
Verpackungshändler
B2B-Lager · Sortiment mit farbigen Kappen
Pharmazeutische Verpackungshändler führen die gesamte Farbpalette von 20-mm-Flip-Off-Verschlüssen mit passenden Stopfen für nachgelagerte Pharmaherstellerkunden.
Rechte Kappe. Rechter Stopper. Richtige Farbe. Richtige Passform.
20-mm-Flip-off-Kappe mit Gummistopfen -vor-vormontiert, bereit zum Crimpen.
Teilen Sie uns Ihre gewünschte Farbe, Stopfensorte und Menge mit - wir bestätigen Verfügbarkeit, Preise und Lieferzeit und arrangieren innerhalb von 48 Stunden ein kostenloses Muster.
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